Модернизация России
Пятница, 16.11.2018, 19:00



Вы вошли как Гость | Группа "Гости"Приветствую Вас Гость | RSS
[ Главная ] [ ] [ Мой профиль ] [ Регистрация ] [ Выход ] [ Вход ]

Меню

Новости по теме
Электроника [90]Связь [20]
Машиностроение, судостроение [361]Сельское хозяйство [178]
Металлургия [121]Военно-промышленных комплекс [224]
Финансы [96]Информационные технологии [67]
Законодательство [31]Химия [107]
Медицина и здравоохранение [143]Нанотехнологии [134]
Транспорт [185]Добыча ресурсов [53]
Энергетика [167]Строительство и стройматериалы [175]
Авиапром и космос [195]Безопасность и охрана природы [39]
Легкая промышленность [102]Наука [37]
Антикоррупция [33]Эксклюзив [21]

Форма входа

В закладку

Календарь записей
«  Январь 2011  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
     12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
31

Облако
Легкая промышленность Экономический рост Росатом ржд впк технопарки Сколково связь электроника модернизация металлургия строительство Судостроение Роснано светодиоды Оптоган КАЛУГА потребительские товары удобрения политика Медицина ГЛОНАСС энергетика нанотехнологии супер-эвм нефтепереработка транспорт промышленность авиапром Спутники http://www.warandpeace.ru/ru/news/v инвестиции технологии туризм финансы Космос химия камаз Усть-Луга наука эксклюзив машиностроение антикоррупция Сочи законодательство авипром СуперЭВМ СперЭВМ мащиностроение спутник охрана природы технопарк судостроеие нефтедобыча сельское хозяйство добыча ресурсов станки Нефтехимия потебительские товары образование Дороги электроники станкостроение автопром инфраструктура логистика торговля лекарства с/х мелаллургия

Реклама

Главная » 2011 » Январь » 26 » ЗАО "РАфарма" продолжает строительство завода по производству лекарственных средств
13:02
ЗАО "РАфарма" продолжает строительство завода по производству лекарственных средств


ЗАО «Рафарма» - строящееся инновационное предприятие по производству всех видов лекарственных форм антибиотических и противоопухолевых препаратов, расположенное на территории Особой экономической зоны «Тербуны» Липецкой области.  Проект инициирован Фондом поддержки здравоохранения «ЗДОРОВЬЕ»  и является одним из самых масштабных проектов последних лет в медицинской промышленности РФ. «Рафарма» включена в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (Приказ Минпромторга России №909 от 08.10.2009).
Проект реализуется при поддержке Минпромторга России, Минсоцздравсоцразвития России, Администрации Липецкой области и соответствует основной задаче первого этапа реализации «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года», а именно – созданию современной высокоэффективной производственной базы, соответствующей стандартам GMP, обеспечивающей импортозамещение и конкурентноспособность как на внутреннем, так и на внешнем рынках. 
В конце 2009 года Государственная корпорация «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)»  и ЗАО «Рафарма» заключили кредитные соглашения о предоставлении финансирования общим объемом 66 млн. евро сроком на 7 лет.
Предприятие призвано стать крупнейшим фармацевтическим заводом в России, отвечающим требованиям  GMP и соответствующим международным стандартам,  что позволит обеспечить мировой уровень отечественного производства лекарственных средств и создаст необходимые условия для привлечения крупнейших зарубежных фармацевтических компаний для размещения контрактного производства.
За счет производственной мощности создаваемого предприятия (101 млн. упаковок антибиотиков и 869 тыс. упаковок противораковых лекарственных средств в год) может быть покрыта потребность по отдельным позициям 6 основных регионов-потребителей (Москва, Московская область, Краснодарский край, Санкт-Петербург, Республика Башкортостан, Республика Татарстан). Продукция ЗАО «Рафарма» (28 лекарственных препаратов антибиотиков и 11 препаратов цитостатиков) займет порядка 20% объема продаж в группе препаратов, планируемых к производству, что позволит снизить процент поставок импортных препаратов по отдельным позициям до 60-70%.
Номенклатура препаратов, планируемая к производству в ЗАО «Рафарма», соответствует перечню жизненно важных препаратов, утвержденному Правительством РФ, сбалансировано отражает наиболее востребованные позиции в амбулаторном и госпитальном сегментах, дополнительном лекарственном обеспечении и входит в дефектуру лекарственных средств, закупаемых для нужд Вооруженных сил Российской Федерации. Впервые в России планируется осуществить выпуск детских форм антибиотиков в виде суспензий.
В серийном производстве предполагается использовать самые современные высокопроизводительные автоматизированные производственные линии ведущих мировых производителей оборудования, что позволит снизить себестоимость выпускаемой продукции и отпускные цены на лекарственные препараты на 10–15% по сравнению с аналогичными лекарственными препаратами, выпускаемыми российскими производителями.

Реализация проекта «Рафарма» в Российской Федерации будет способствовать удовлетворению потребности населения в высокоэффективных, качественных и безопасных препаратах. Основным эффектом от реализации проекта будет являться улучшение здоровья и увеличение продолжительности жизни населения, а также повышение лекарственной безопасности страны путем импортозамещения стратегически важных препаратов.



Подробности проекта «Интерфаксу» рассказал генеральный директор ЗАО Александр Щавелев.



По его словам, инновационное предприятие по производству всех видов лекарственных форм антибиотических и противоопухолевых препаратов возводится недалеко от границ Воронежской, Орловской и Курской областей на территории Особой экономической зоны «Тербуны».

«Проект инициирован Фондом поддержки здравоохранения «Здоровье» и является одним из самых масштабных проектов последних лет в медицинской промышленности РФ. ЗАО «Рафарма» включено в реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ. Проект реализуется при поддержке Минпромторга, Минздравсоцразвития и администрации Липецкой области»,— рассказывает А. Щавелев.

Он отмечает, что финансирование проекта осуществляется в соответствии с кредитными соглашениями между Внешэкономбанком и ЗАО «Рафарма», согласно которым в развитие производства в течение семи лет будет инвестировано 66 млн. евро.



Глава предприятия указывает, что в соответствии с условиями ОЭЗ администрация Липецкой области за счет бюджета региона обеспечила площадку инженерными и транспортными коммуникациями. «Также областная администрация реализует программу привлечения специалистов для работы на предприятиях ОЭЗ. В рамках этой работы, специалисты предприятий обеспечиваются жильем на условиях предоставления кредитов и их частичного погашения за счет бюджета Липецкой области»,— говорит А. Щавелев.

Специалист напоминает, что проект развития фармпроизводства соответствует основной задаче первого этапа реализации «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года», – созданию современной высокоэффективной производственной базы, соответствующей стандартам GMP. «Эти стандарты предполагают размещение производств различных групп лекарственных препаратов в отдельных корпусах, – рассказывает руководитель ЗАО «Рафарма». – В отличие от большинства существующих в России и Европе предприятий, разные виды антибиотиков будут производиться в отдельно расположенных цехах, что предотвратит перекрестную контаминацию и снизит вероятность возникновения множественной резистентности у микроорганизмов».



А. Щавелев замечает, что такая инновационная организация производства позволят обеспечить мировой уровень отечественного производства и создадут необходимые условия для привлечения крупнейших зарубежных фармкомпаний в кластер для размещения контрактного производства.

«С учетом того, что к концу 2010 года будет готова первая очередь на упаковку лекарств на новом заводе ЗАО «Рафарма», компания заключила договора с рядом крупных иностранных компаний на упаковку лекарственных средств, что поможет существенно снизить цену дорогостоящих препаратов на российском рынке»,— указывает глава предприятия.

Кроме того, по его словам, ЗАО уже заключило соглашение с рядом крупнейших американских фармкомпаний на производство полного цикла инновационных антибиотиков, начиная от субстанции новых оригинальных препаратов и заканчивая препаратами хорошо известными российскому потребителю.

«В производстве представлены антибиотики трех основных групп: цефалоспориновые, беталактамные, макролидные,— рассказывает А. Щавелев.— Также ЗАО «Рафарма» создает отдельно построенный цех для цитостатиков — лекарственных веществ, для лечения различных форм рака, что поможет существенно снизить цены на лечение тяжелейших заболеваний».

По его словам, первая очередь производства зафиксирована в договорах — в первом квартале 2011 года. Полностью производственные мощности завода будут запущены в феврале 2012 года.

«Производство антибиотиков и противоопухолевых препаратов в Российской Федерации имеет огромное значение, так как напрямую связано с курсом правительства на импортозамещение лекарственных средств и обеспечением лекарственной безопасности. Строительство данного предприятия позволит снизить процент поставок импортных препаратов по отдельным позициям до 60-70%»,— рассказывает А. Щавелев.



Он прогнозирует, что за счет производственной мощности создаваемого предприятия (101 млн упаковок антибиотиков и 869 тыс. упаковок противораковых лекарственных средств в год) будет покрыта потребность по отдельным позициям шести основных регионов-потребителей (Москва, Московская область, Краснодарский край, Санкт-Петербург, Республика Башкортостан, Республика Татарстан). Продукция ЗАО «Рафарма» составит 78 наименований 28 лекарственных препаратов антибиотиков, 11 препаратов цитостатиков и 20 лекарственных препаратов других групп в различных видах упаковки) и займет порядка 18-30% объема продаж в группе препаратов, планируемых к производству.

В серийном производстве предполагается использовать линии ведущих мировых производителей оборудования, таких как Bosch, Bausch&Stroebel, IMA, Huttlin, GLATT, Edwards, Marchesini, Killian, и др. В управлении качеством планируется соответствие стандартам ISO с последующей международной сертификацией Британского института стандартов BSI. Это позволит снизить себестоимость выпускаемой продукции и отпускные цены на лекарственные препараты на 10–15% по сравнению с аналогичными лекарственными препаратами, выпускаемыми российскими производителями.

А. Щавелев рассказал, что с 2007 года ЗАО активно участвует в научно-исследовательских работах по созданию новых активных субстанций и новых готовых лекарственных форм, по разработке биокаталитических экологически безопасных технологий. В области нанотехнологий проводятся исследования по созданию биочипов для идентификации генов, ответственных за синтез белков, разрушающих антибиотики.

Также «Рафарма» работает по госконтрактам. В частности, по контракту «Разработка и внедрение нового антибактериального, противовирусного и противогрибкового препарата FZ-101» вместо запланированного одного нового лекарственного средства, в результате разработано восемь.

Кроме того, ЗАО «Рафарма» с момента основания активно участвует совместно с институтами Академии наук, МГУ им. Ломоносова, ведущими профильными институтами страны в научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах по созданию новых активных субстанций и новых готовых лекарственных форм. За эти годы были разработаны генно-инженерные технологии создания новых биокатализаторов для производства субстанций β-лактамных антибиотиков, на основе полученных результатов возможно получение 6 различных цефалоспориновых антибиотиков биокаталитическим методом. Были разработаны компьютерные модели новых высокоэффективных ингибиторов β-лактамаз, в настоящее время разрабатываются подходы к их химическому синтезу. Для экспрессной диагностики резистентных (устойчивых) бактерий к различным β-лактамным антибиотикам были разработаны биочипы на основе олигонуклеотидов для идентификации генов, ответственных за синтез белков, разрушающих антибиотики.

«Рафарма» активно участвует и в международных проектах. Так, по словам собеседника агентства, Межправительственная комиссия по экономическому и научно-техническому сотрудничеству между Российской Федерацией и Чешской Республикой позиционировала компанию как приоритетный совместный проект с участием от чешской стороны фирм GMProject и «АЗАК ИНВЕСТ». Также планируется совместно с индийской компанией RUSAN PHARMA LTD создание совместного Российско-Индийского предприятия по производству субстанций антибиотиков на основе новых технологий.

А. Щавелев напомнил, что в августе 2008 г. в г. Черноголовка Московской области на базе Института проблем химической физики РАН был при поддержке Минпромторга РФ создано опытно-промышленное производство ЗАО «Рафарма» с экспериментально-производственной базой для малотоннажного синтеза фармацевтических субстанций и выпуска готовых лекарственных форм в соответствии с требованиями GMP (Лицензия

№ФC-99-04-000921). Совместно с ведущими профильными институтами проводится разработка методов многостадийного химического синтеза ряда фармацевтических субстанций из утвержденного Минпромторгом РФ «Перечня стратегически значимых лекарственных средств, необходимых к производству в Российской Федерации, согласованного с ведущими отечественными производителями лекарственных средств», готовые лекарственные формы которых планируются в дальнейшем к производству на основных площадях ЗАО «Рафарма». Разработанные методы синтеза затем масштабируются и осуществляется их апробация на опытно-промышленных установках. Участок готовых лекарственных форм оснащен современным высокотехнологичным оборудованием для производства твердых и мягких готовых форм в соответствии с требованиями GMP.
Категория: Медицина и здравоохранение | Просмотров: 3771 | Добавил: MAX_9 | Теги: Медицина | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
[ Регистрация | Вход ]
Copyright MAX_9 © 2010-2018      
По материалам: http://dinoera.ru/nauka/7638-2012-09-30-05-13-12.html.. По материалам: Видеообзор матча "Челси" - "Валенсия".